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mRNA疗法“真香”!Moderna涨破千亿后,国内加强针也要来了

2021-07-23 19:46

今年,但凡跟mRNA沾边的公司股价起飞了。以前说看不懂mRNA技术的人纷纷直呼“真香”。

自从ModernaBioNtech的mRNA疫苗获得欧美地区紧急使用权后,两家公司的股价今年以来分别实现了209%和244%的涨幅水平,合计市值已超过两千亿美元。Moderna从一只“无名小卒”,到被纳入标普500指数的成分股,也表明了资本市场对mRNA技术的认可。

 

近期国内生物制药公司在mRNA领域也是“动作频频”,连君实生物也想来分一杯羹。

7月19日,君实生物宣布与嘉晨西海合作开发自复制与常规mRNA创新药物及疫苗。根据合作协议,君实生物将以现金形式向合资公司注资不超过7.99亿元人民币,首期出资2亿元人民币,其中5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%;

7月9日,天境生物宣布与拥有自主专利的mRNA生物技术公司嘉晨西海(Immorna)和人工智能新药设计研发公司星亢原生物(neoX Biotech)展开项目合作,通过颠覆性技术平台研发新一代创新大分子药物,进一步加强公司创新药管线的全球竞争力;

今年6月,中国第二大疫苗公司艾美疫苗收购丽凡达生物,加速布局mRNA新冠疫苗;

今年年初,西藏药业宣布与斯微生物合作研发mRNA新冠疫苗。

mRNA重返大众视野 核酸疫苗保护率高达95%

mRNA 疫苗是一种核酸疫苗,是目前全球新冠疫苗研发进程中最领先的技术,保护率达到了95%。通过将病毒的部分 mRNA 片段注入人体细胞内产生抗原,再由此激发特异性免疫反应,达到形成免疫记忆的效果。与灭活疫苗相比,mRNA具有明显的免疫保护力优势;对比DNA 疫苗,mRNA更高效,逆转录风险较小;对比病毒载体疫苗,mRNA适用人群覆盖全面,逆转录风险较小,机会成本更低。

mRNA不是什么新鲜的概念,它早就被应用在癌症治疗领域,但在过去一直不温不火。2021年MIT评论指出,mRNA技术在各种传染病(包括COVID-19、疟疾)、镰刀型细胞贫血、艾滋病、癌症等疾病治疗方面具有广阔的应用前景。这次新冠疫情让mRNA重回大众视野,并成为了大批生物制药企业迈向资本市场的“入场券”。

mRNA三巨头迎“洗牌” Moderna/BioNTech未来谁更强?

全球公认的mRNA三巨头是:Moderna,BioNTech,CureVac。但到目前为止只有Moderna,BioNTech成功研发出高效的mRNA疫苗,而CureVac的进度明显“掉队”,在4万人参与的试验中,CureVac的疫苗的保护率只有47%,在当前临床阶段实验数据中倒数第一,CureVac股价从此“一蹶不振”。

那么Moderna,BioNTech两家公司有何差异?谁的实力更强?来对比一下两家公司的管线以及新冠疫苗销售情况。

Moderna(MRNA):拥有 24 个疫苗研发项目

Moderna拥有 24 个疫苗研发项目,除了新冠疫苗之外,在研项目还包括巨细胞病毒疫苗、扎卡病毒疫苗、自身免疫性肝炎疫苗、癌症疫苗等。

Biontech(BNTX):31 个项目在研项目

Biontech是一家来自德国的生物技术公司,目前共有 31 个项目在研,包括CAR-T和TCR-T与mRNA的结合应用。不过除了新冠疫苗之外,Biontech的其他产品多数处于临床前和临床一期。

财务方面,Moderna一季度营收19亿美元,疫苗发货1.02亿剂。2021年一季度,Moderna营收19亿美元,去年同期838.9万美元;利润12亿美元,每股盈利2.84美元,去年同亏损0.35美元。新冠疫苗的产品销售额为17.33亿美元。一季度共发货1.02亿剂,其中美国供应8800万剂,其他地区供应1400万剂。BioNtech一季度营收20.48亿欧元同比增长73倍,销售疫苗4.5亿剂。根据2021年一季度财报,BioNtech营收20.48亿欧元(约合人民币160亿元),同比增长73倍;净利润达11.28亿欧元,同比扭亏为盈。截至5月6日,BioNTech与辉瑞合作研发的新冠疫苗BNT162b2已向全球91个国家和地区销售4.5亿剂,且已获得18亿剂订单。

效果方面,Moderna和BioNtech的保护率相近,约为95%。Moderna的疫苗卖的贵但更容易分发,不需要在超低温下储存。Moderna每剂售价25-37美元,高于BioNTech的每剂售价19.5美元。但选择Moderna疫苗的国家,无需额外为接种疫苗搭建大规模冷链运输网络。所以Moderna疫苗卖得贵有合理之处。
 

产能方面,Moderna今年目标供应量6-10亿剂。今年一季度,Moderna宣布将增加麻省诺伍德工厂50%的产能,该工厂主要负责美国本土疫苗成分的制造;同时这笔投资还将使得欧洲合作药厂的产能翻倍。预计2季度预计供应2-2.5亿剂;2021年供应量在8-10亿剂,全年有望超过192亿美元。2022年可供应30亿剂。Biontech今年目标供应量在13亿剂。Biontech预计新冠疫苗年产能将于2021年底达到13亿剂,且2022年全年产量亦可达到30亿剂。

国内第二轮新冠疫苗需求 为 mRNA 疫苗带来新机遇

2021年底将出现新一轮新冠疫苗需求潮。目前,国内大规模接种的疫苗品种为灭活疫苗,专家指出,在第一代灭活疫苗在应对病毒的不断变异中,效力会出现下降,造成免疫逃逸的风险。同时,目前公认的灭活疫苗的保护期约 6 个月,根据我国新冠疫苗接种剂次趋势,2021年底将出现第二轮新冠疫苗的需求潮。那么国内将有哪些企业媲美Moderna和BioNTech?

加强针来了!复星医药将推出国内首款mRNA疫苗

国内 MRNA疫苗空白即将“填补”。7月14日,复星医药董事长兼CEO吴以芳在股东大会上回复投资人问询时表示,中国国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,正在加紧进行行政审批阶段。

这也意味着“复必泰”有望成为国内的新冠疫苗加强针,在接种灭活疫苗人群的基础上,提供可灵活变化的mRNA疫苗,使得人体自身的保障能力得以加强。

早在今年3月,复星医药就完成了复必泰在港澳地区的接种。今年7月,复星医药还与台积电等台湾企业签订的 1000 万支上述疫苗销售协议,若执行后,复星医药的mRNA 新冠疫苗将实现在中国港澳台地区的全覆盖。

艾博/沃森生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床。除了复星医药之外,沃森生物与艾博生物合作的mRNA疫苗进展最快,7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,若三期临床数据理想将率先投入使用。

参考资料:中银证券《mRNA 疫苗开启疫苗行业新时代》

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。

 

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